Società farmaceutica giapponese Eisai (Eisai) ha annunciato oggi che la Commissione Europea ha approvato antiepilettici droga Zonegran / zonisamide (Zonegran / zonisamide) nel trattamento di pazienti pediatrici.

Negli Stati Uniti ha approvato droga Zonegran per l'epilessia nei bambini

Come il MEDFARMKONNEKT portale, i regolatori europei hanno ampliato le indicazioni per l'uso del Zonegran droga - droga antiepilettico che viene utilizzato per il trattamento delle crisi parziali in pazienti dai 18 anni in su.

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Ora, il farmaco sarà disponibile per l'uso in pazienti pediatrici sei anni e anziani. Giapponese Dainippon Sumitomo società farmaceutica Pharma (Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd) ha messo a punto un farmaco Zonegran, e il suo ulteriore sviluppo costante dell'azienda Eisai in Europa. Nel marzo 2005, il farmaco è stato approvato la prima volta come trattamento aggiuntivo delle crisi parziali in pazienti adulti con epilessia e società supplementare ricevuto l'approvazione nel giugno 2012 come agente singolo per i pazienti con crisi epilettiche parziali che sono stati di recente diagnosi di epilessia.

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I dati presentati nella domanda di registrazione del farmaco, preso da uno studio randomizzato in doppio cieco, controllato con placebo clinica della fase principale III, che ha valutato la zonisamide droga in 207 pazienti pediatrici con crisi epilettiche parziali, che sono stati precedentemente trattati con uno o due farmaci contro l'epilessia. I risultati di questo studio mostrano che il numero di pazienti che hanno risposto al trattamento era significativamente superiore nel gruppo placebo.