In Giovedi, October 3 2013, l'azienda farmaceutica americana Pfizer (Pfizer) ha annunciato che l'Ufficio di controllo di qualità dei prodotti e Drug Administration (Food and Drug Administration, FDA) ha approvato il suo prodotto in pastiglie Duavi / estrogeni coniugati + bazedoxifene (DUAVEE / coniugato estrogeni + bazedoxifene) 0, 45 mg / 20 mg una volta al giorno.

Duavi farmaco approvato per il trattamento dei sintomi vasomotori e la prevenzione dell'osteoporosi

Come MEDFARMKONNEKT portale, il farmaco è destinato per il trattamento dei sintomi vasomotori fronte della menopausa e la prevenzione dell'osteoporosi postmenopausale. Secondo il vice presidente di Medical Affairs per Pfizer Geila Kaukvella (Gail Cawkwell), l'approvazione della recente farmaco efficace Duavi permettono donne ed i loro medici di scegliere l'opzione di trattamento più appropriato per menopausa vampate di calore e prevenire l'osteoporosi.

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Approvazione della FDA si è basata su dati provenienti da studi clinici di fase III che hanno valutato l'efficacia e la sicurezza del farmaco quando viene utilizzato in Duavi generalmente donne sane in postmenopausa per il trattamento di moderata a grave vampate di calore, così come per la prevenzione dell'osteoporosi postmenopausale. Durante uno studio di 12 settimane è stato osservato che l'applicazione Duavi possibile ridurre il numero di moderata a grave vampate di calore del 74% rispetto al placebo. Dopo 12 settimane di trattamento in donne che hanno preso il farmaco Duavi, in media ci sono stati tre vampate di calore al giorno, allo stesso tempo, coloro che hanno ricevuto placebo, sono stati sei maree. In altri studi clinici, è stato osservato che l'assunzione di Duavi anche un aumento della densità minerale ossea (BMD) della femorale collo e lombare della colonna vertebrale rispetto ai valori iniziali. Nel gruppo placebo, c'è stata una diminuzione della IPC.

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Tra alcuni effetti collaterali frequenti niabolee di Duavi contrassegnati crampi muscolari, nausea, diarrea, disturbi di stomaco, dolori addominali, mal di gola, vertigini e dolore al collo. Ha inoltre riferito che agonisti estrogeni, che includono bazedoxifene, aumentano coaguli di sangue. Questi farmaci non sono raccomandati per le donne che sono già stati casi di coaguli di sangue, o coloro che hanno una reazione allergica ai componenti della droga.

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Inoltre, il farmaco non deve essere assunto da donne in gravidanza o che allattano. Per l'applicazione per la prevenzione dell'osteoporosi postmenopausale farmaco può essere prescritto solo alle donne dalla zona di rischio grave. Rileva inoltre che Duavi è il primo e unico farmaco che combina estrogeni coniugati e agonisti estrogeni. In bazedoxifene formulazione inclusa, che aiuta a proteggere l'endometrio da iperplasia, che possono verificarsi a seguito di terapia estrogenica solo.