Biofarmaceutica Selja (Celgene Corporation) ha annunciato che l'Ufficio di controllo di qualità dei prodotti e Drug Administration (Food and Drug Administration, FDA) ha approvato l'ulteriore domanda di registrazione del farmaco Abraxane / paclitaxel albumina stabilizzato nella forma di una sospensione iniettabile ( ABRAXANE / paclitaxel particelle legati alle proteine per sospensione iniettabile) in combinazione con gemcitabina (gemcitabina) come terapia di prima linea per il trattamento di adenocarcinoma metastatico del pancreas.
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Secondo il portale MEDFARMKONNEKT adenocarcinoma - un sottotipo di tumori esocrine, che rappresentano circa il 95% di tutti i tipi di cancro del pancreas. Secondo Jean-Pierre Bizzaro (Jean-Pierre Bizzari), vice presidente esecutivo della società Selja per sviluppare farmaci per il trattamento delle malattie ematologiche e oncologiche per più di 15 anni di gemcitabina farmaco è il trattamento standard per il cancro al pancreas. Aggiunta di Abraxane consentito di raggiungere miglioramenti significativi indicatori di prestazioni chiave, tra cui la sopravvivenza globale e un eccellente profilo di sicurezza.
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La combinazione di farmaci Abraxane e gemcitabina è il primo nuovo trattamento per adenocarcinoma pancreatico metastatico, approvato per l'uso negli ultimi otto anni. L'approvazione è basata sui risultati di uno studio randomizzato, aperto clinico internazionale di fase III di prova MPACT, che sono stati presentati nel corso della riunione della American Society of Clinical Oncology ASCO 2013 e presentato per la pubblicazione su riviste scientifiche.
