Società farmaceutica giapponese Takeda Pharmaceutical Limited (Takeda Pharmaceutical Co. Limited) e la società farmaceutica danese Lundbeck (Lundbeck) ha annunciato oggi che l'Ufficio di controllo di qualità dei prodotti e Drug Administration (Food and Drug Administration, FDA) ha approvato il farmaco Brintelliks / vortioksetin (Brintellix / Vortioxetina) per il trattamento di pazienti adulti affetti da depressione clinica.
Brintelliks farmaco approvato dalla FDA per il trattamento della depressione clinica
Come MEDFARMKONNEKT portale, il farmaco sarà disponibile in dosi di 5mg, 10mg e 20mg. Si prevede che il farmaco sarà nelle farmacie entro la fine del 2013. La depressione clinica è una malattia mentale che colpisce circa 14 milioni. Americani ogni anno.
Vedi anche: Come funziona la depressione
Mentre i rappresentanti delle imprese, il meccanismo d'azione di Brintelliks antidepressivi non è del tutto chiaro. Brintelliks è un inibitore della ricaptazione della serotonina (serotonina), che, secondo gli sviluppatori, è il principale meccanismo di azione. Basato anche agonista del recettore 5-HT1A droga, antagonista parziale di 5 HT1B, e 5-HT3 agonista dei recettori, 5-HT1D e 5-HT7. Brintelliks è il primo e unico farmaco con l'attività farmacodinamica.
Leggi anche: FDA ha approvato le compagnie farmaceutiche Latuda Sunovion per il trattamento della depressione bipolare
Psichiatria professor Michael Theisen (Michael Thase) della Scuola Perelman di Medicina (Perelman School of Medicine della University of Pennsylvania) ha osservato che la depressione clinica è una malattia multiforme che colpisce le abilità emotive, fisiche e cognitive della persona, che causa difficoltà nel trattamento di paziente. Diversi pazienti rispondono diversamente alla terapia, è necessario fornire ulteriore nuova opzione per combattere la malattia.
Vedi anche: Milano La Società ha ricevuto l'approvazione FDA per generico bupropione per il trattamento dei disturbi depressivi
L'efficacia e la sicurezza di Brintelliks valutate nel programma principale di sviluppo clinico del farmaco, tra cui a breve termine 6-8 mesi di studio che ha dimostrato risultati statisticamente significativi. Gli eventi avversi più comuni sono stati nausea, costipazione e vomito.