Gestione del controllo qualità degli alimenti e dei farmaci (Food and Drug Administration, FDA) ha approvato il farmaco società farmaceutica americana Pfizer (Pfizer) krizotinib (crizotinib), che è venduto con il nome commerciale Ksalkori (Xalkori) e viene usato per il trattamento di pazienti affetti da metastasi ALK-positivo carcinoma polmonare a piccole cellule.
Approvato farmaco per il trattamento del tumore non a piccole cellule del polmone krizotinib ALK-positivo
Come il MEDFARMKONNEKT portale, questo farmaco ha ricevuto lo status recensione accelerato nel mese di agosto 2011 in concomitanza con il primo del suo tipo di test genetici Vaysiz (Vysis), sviluppato da Abbott (Abbott).
Approvazione del farmaco basato su dati di un trial di fase clinica III PROFILE 1007, che si confronta krizotinib con la chemioterapia standard in pazienti già trattati, come riportato nel numero di luglio di The New England Journal of Medicine (The New England Journal of Medicine). I pazienti che hanno ricevuto Ksalkori raggiunto PFS (otto mesi) rispetto ai tre mesi nel gruppo di coloro che sono stati trattati con la chemioterapia standard. Presidente e CEO di Oncologia business unit di Pfizer Garry Nicholson (Garry Nicholson) ha osservato che il farmaco Ksalkori è riuscito a cambiare l'approccio al trattamento di pazienti con carcinoma metastatico ALK-positivo NSCLC.
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