Società farmaceutica israeliana Teva Pharmaceutical Industries (Teva Pharmaceutical Industries) ha detto Martedì che è stato approvato dall'Ufficio di controllo di qualità dei prodotti e Drug Administration (Food and Drug Administration, FDA) per il farmaco iniettabile Treanda (Treanda).
Droga Treanda per il trattamento del linfoma non-Hodgkin approvato dalla FDA
Come il MEDFARMKONNEKT portale, questo farmaco è una nuova forma di emissione di farmaco registrato Treanda / bendamustine HCI (Treanda / bendamustina HCI) sotto forma di iniezioni. Il farmaco è destinato all'uso in pazienti con B-cell refrattari non-Hodgkin che progredisce durante o dopo sei mesi di trattamento con Rituximab (Rituximab) o regime di trattamento, che comprendeva rituximab, nonché per il trattamento di pazienti con leucemia linfocitica cronica. Non è stata stabilita l'efficacia nel trattamento della leucemia linfocitica Treanda rispetto alla terapia di prima linea.
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Mentre i rappresentanti della Teva, la nuova release del liquido sotto forma di farmaco, la cui domanda supplementare di registrazione ricevuto lo status revisione prioritaria della FDA, che elimina la necessità di allevare una polvere liofilizzata con acqua sterile, aggiungendo il farmaco al solvente.
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Vice-Presidente e CEO di Teva Oncologia Bill Campbell (Bill Campbell) ha detto che la nuova forma di rilascio del farmaco Treanda facilitano notevolmente il trattamento di pazienti con linfoma a cellule B refrattario avanzata non-Hodgkin.
