Azienda farmaceutica Tseptaris Therapeutics (Ceptaris Therapeutics) ha ricevuto un permesso dal controllo di qualità dei prodotti e Drug Administration (Food and Drug Administration, FDA) sul gel Valhlor / mecloretamina (Valchlor / mecloretamina) per il trattamento topico di linfoma a cellule T della pelle (granulomi fungoide) IA e stadi IB in pazienti che in precedenza aveva radioterapia.
Per il trattamento di gel di pelle linfoma a cellule T approvato Valhlor
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Come il MEDFARMKONNEKT portale, Gel Valhlor creato per l'applicazione topica sulla pelle una volta al giorno, è l'unico approvato dalla FDA forma di dosaggio mecloretamina, che fa riferimento a mostarde azotate. Come agente chemioterapico precedenza mecloretamina approvato per la somministrazione endovenosa per il trattamento di micosi granuloma, il tipo più comune di linfoma a cellule T, la pelle.
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La base per l'approvazione del gel Valhlor divenne risultati positivi da uno studio randomizzato cieco studio principale per la mancanza di efficienza in cui Valhlor confrontato con una forma appositamente preparata di rilascio mecloretamina singolarmente in pazienti con linfoma a cellule T della pelle (granulomi fungoide) fasi IA e IB.
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Secondo Stuart Lessin (Stuart Lessin), autore principale dello studio, il presidente del Consiglio di fondazione per la lotta contro il linfoma della pelle (linfoma cutaneo Foundation), ex direttore della divisione di dermatologia Fox Chase Cancer Center Kanser Center (Fox Chase Cancer Center), l'applicazione locale di mecloretamina condotto per negli ultimi decenni, ma solo ora sono riusciti a superare tutte le droga rigorose procedure di registrazione per la gestione del controllo di qualità dei prodotti e Drug Administration. Ciò significa che Valhlor non sarà effettuato solo in conformità con i requisiti della FDA, ma che l'azienda Tseptaris fornire pazienti con tutto il supporto necessario quando si utilizza il farmaco.
