US società farmaceutica Gilead Sayensiz (Gilead Sciences, Inc.) ha annunciato che la Commissione europea ha approvato enhancer Tibost / kobitsistat (Tybost / cobicistat) per l'uso una volta al giorno, che aumenta gli effetti di alcuni farmaci per il trattamento dell'infezione da HIV.

In Europa, approvato enhancer Tibost società Gilead

Come MEDFARMKONNEKT portale, kobitsistat - è un potente inibitore del citocromo P450 3A meccanica (CYP3A), un enzima che favorisce l'assorbimento di farmaci nel corpo. I rappresentanti della società hanno notato che il farmaco Tibost usato come agente rinforzante per gli inibitori della proteasi atazanavir (atazanavir) alla dose di 300 mg e darunavir (darunavir) 800 mg una volta al giorno come terapia antiretrovirale in adulti con HIV.

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Approvazione del farmaco renderà disponibile in 28 paesi dell'Unione europea. Come indicato in Gilead, l'approvazione dell'agente si basa sui dati del principale fase clinica prove III per un periodo di 48 settimane, i cui risultati hanno mostrato che Tibost non efficace come ritonavir (ritonavir) quando utilizzato con la terapia antiretrovirale - atazanavir droga e Truvada (Truvada) da HIV-infetti, non hanno risposto al trattamento.

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L'approvazione è basata anche su dati di farmacocinetica, che ha confermato che l'agente aumenta l'effetto Tibost atazanavir e darunavir efficace come il ritonavir droga. I rappresentanti della società hanno osservato che Tibost deve essere utilizzato in combinazione con farmaci - atazanavir e darunavir. In uno studio clinico di Studio 114 agente è stato ben tollerato e gli eventi avversi più frequenti sono stati fuoriuscita della bile, ittero oculare e nausea.

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