La società farmaceutica tedesca Boehringer Ingelheim (Boehringer Ingelheim) ha annunciato 25 Settembre 2013, che la Commissione europea ha approvato l'afatinib droga (afatinib) come monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con localmente avanzato o metastatico non a piccole cellule del polmone con mutazioni del recettore del fattore di crescita epidermico ( EGFR), che non sono stati trattati con tirosina chinasi ignibitorami.

Afatinib farmaco approvato per il trattamento del cancro del polmone

Come il MEDFARMKONNEKT portale, Afatinib droga sarà prodotta in Europa con il nome commerciale Giotrif (Giotrif). Vice presidente senior di Boehringer Ingelheim Professor Klaus Dugi (Klaus Dugi) ha osservato che l'approvazione di droga afatinib novella della società, e ha aggiunto che l'approvazione contribuirà a rendere il farmaco disponibile per i pazienti affetti da cancro del polmone in Europa.

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Negli studi clinici, afatinib potrebbe ritardare la progressione del tumore nei pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule con mutazioni del recettore del fattore di crescita epidermico, nonché il miglioramento della salute e della qualità della vita dei pazienti, agendo sui sintomi (dispnea, tosse e dolore toracico). Così, la sperimentazione di pazienti per mutazioni nel recettore del fattore di crescita epidermico è un passo importante nel trattamento di pazienti, perché aiuta il paziente a ricevere il trattamento personalizzato della malattia fin dall'inizio.

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Seguito da recenti approvazioni di droga negli Stati Uniti, Taiwan, Messico, afatiniba approvazione nell'Unione europea sulla base dei risultati di uno studio clinico LUX-Lung 3, così come altri studi clinici del farmaco per il trattamento della fase del cancro del polmone II e III.

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I dati di test LUX-Lung 3 Fase III hanno mostrato che i pazienti che hanno preso afatinib come terapia di prima linea hanno vissuto senza progressione del cancro al polmone quasi un anno (la sopravvivenza mediana libera da progressione è stato di 11, 1 mese) rispetto ai pazienti trattati con pemetrexed / cisplatino (pemetrexed / cisplatino) (6, 9 mesi). Nell'Unione europea, Taiwan e Messico afatinib registrato con il nome commerciale Giotrif, e negli Stati Uniti - Gilotrif (GILOTRIF) per il trattamento di pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule. A questo punto, il farmaco afatinib considerato per l'approvazione da parte dei regolatori e di altri paesi asiatici.