Lunedi ', 15 luglio 2013, la società farmaceutica americana Pfizer (Pfizer) ha annunciato che il suo farmaco Kselyanz / tofacitinib (Xeljanz / tofacitinib) per il trattamento dell'artrite reumatoide è stato approvato in diversi paesi, tra cui la Svizzera, che è diventato il primo paese europeo la registrazione del farmaco.

Droga Kselyanz per il trattamento dell'artrite reumatoide è stato approvato in diversi paesi

Come il MEDFARMKONNEKT portale anche un farmaco approvato per l'uso in Argentina, Kuwait e gli Emirati Arabi Uniti. Inoltre, Pfizer ha ricordato che gli Stati Uniti tofacitinib farmaco è stato approvato nel mese di novembre del 2012. Questo farmaco è venduto con il nome commerciale Kselyanz in tutti i paesi hanno approvato il suo utilizzo, con l'eccezione della Russia, dove si è registrato come Yakvinus (Jaquinus).

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Come indicato nella droga Pfizer Kselyanz loro, che è un inibitore della Janus chinasi approvati per l'uso due volte al giorno in monoterapia o in combinazione con farmaci protivorevmatoidnymi non biologiche di modificare la malattia, come il metotressato (metotrexato).

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Il farmaco è destinato per il trattamento di pazienti adulti affetti da moderata a grave artrite reumatoide attiva che hanno avuto una risposta inadeguata o intolleranza al metotressato. I rappresentanti dell'azienda hanno sottolineato che l'approvazione ricevuta si basavano sui risultati del programma di sviluppo clinico di droga, che è stato condotto tra i 5.000 pazienti in più di 40 paesi.

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Nel marzo 2013 è stato approvato Kselyanz in Giappone, dove la fine di questo mese dovrebbe iniziare a vendere. Secondo rilasciato nei dati di giugno, la domanda per il farmaco negli Stati Uniti era inferiore al previsto. Pfizer ulteriormente ha riferito di aver presentato una richiesta di riesame della domanda di registrazione tofacitinib comitato per i medicinali per uso umano (Comitato per i medicinali per uso umano) dell'Agenzia europea per i medicinali (European Medicines Agency, EMA), che in aprile 2013 anno ha votato contro l'approvazione del farmaco e l'azienda continua la sua collaborazione con l'agenzia.